Сектор
C21 производство на фармацевтични продукти.
ОРИЕНТИРОВЪЧЕН КОД ПО НКИДПроцес
дозиране → блистер или флакон → запечатване → сериализация → вторична опаковка → освобождаване на партида.
Проблем
дефекти в опаковката и сериализацията водят до унищожаване на материал и понякога на скъп продукт; материалният разход се оптимизира трудно.
Какво включва решението
контролна везна; камери за блистери и кодове; данни от линията; партида–доза–опаковка–серия; GMP записи; ERP материален отчет.
Какво се променя
по-малко опаковъчен материал и по-малко унищожени годни дози вследствие на опаковъчен дефект.
Как се измерва резултатът
- Какво измерваме
- g опаковъчен материал / 1 000 освободени дози
- Изходна база
- материални и партидни записи
- Цел
- СЛЕД ДИАГНОСТИКАслед GMP валидация
- Доказателство
- машинен отчет и протокол за освобождаване.
Ефект за бизнеса
по-нисък опаковъчен брак и по-добра проследимост при запазена регулаторна цялост.
Съставни части
ДМА — опаковъчна, тегловна и визуална техника
ДНА — материален и сериен модел.
Ориентировъчна инвестиция
Конкретната стойност се определя за всеки клиент след технически проект и актуални оферти.
Кой какво прави
EvroPixel изгражда материалния отчет и връзката с линията.
фармацевтичен производствен експерт, доставчик на линията и валидационен партньор.
Какво да имате предвид
IQ/OQ/PQ; сериализация и целостта на данните; всяка промяна минава през регулаторния процес на клиента.
Връзка с програма за финансиране
За това решение няма отворена програма за финансиране. При нова процедура проверяваме условията спрямо вашето предприятие и конкретния проект.
Обхват и уточнения
Очакваният резултат се потвърждава с данни от вашия процес, а не се приема предварително. При проект по програма бенефициент е вашето МСП. PixelAutomate е марката, под която работим. Конкретното дружество изпълнител се посочва в офертата, договора и фактурата.